Farmaceutica: la Commissione UE approva le linee strategiche del futuro.

Quatro gli obbiettivi principali: garantire l’accesso a medicinali a buon mercato e rispondere alle esigenze mediche non soddisfatte (per esempio resistenza antimicrobica, cancro e malattie rare); promuovere competitività, innovazione e sostenibilità del comparto farmaceutico e la produzione di medicinali di alta qualità, sicuri, efficaci e più ecologici; potenziare i meccanismi di preparazione e risposta alle emergenze e garantire sicurezza dell’approvvigionamento; assicurare una posizione solida dell’UE sulla scena mondiale, promuovendo standard elevati in termini di qualità, efficacia e sicurezza.

Nei giorni scorsi la Commissione ha adottato un documento che indica la “Strategia farmaceutica per l’Europa” e che mira a garantire ai pazienti l’accesso a medicinali innovativi e dal prezzo contenuto e a sostenere la competitività, la capacità di innovazione e la sostenibilità dell’industria farmaceutica dell’UE. La strategia consentirà all’Europa di soddisfare il suo fabbisogno di farmaci anche in tempi di crisi, grazie a catene di approvvigionamento solide.

Il documento – sottolinea una nota della Commissione – “sarà un elemento chiave nella costruzione di un’Unione europea della salute più forte, richiesta dalla Presidente Ursula von der Leyen nel suo discorso sullo stato dell’Unione, e contribuirà a creare un sistema farmaceutico adeguato alle esigenze future e in grado di risollevarsi dalle crisi”.

Quattro gi obiettivi principali del documento:
– garantire ai pazienti l’accesso a medicinali a buon mercato e rispondere alle esigenze mediche non soddisfatte (per esempio per quanto riguarda la resistenza antimicrobica, il cancro e le malattie rare)

– potenziare i meccanismi di preparazione e risposta alle emergenze e affrontare la questione della sicurezza dell’approvvigionamento
– assicurare una posizione solida dell’UE sulla scena mondiale, promuovendo standard elevati in termini di qualità, efficacia e sicurezza.

La Commissione sottolinea poi che “benché la strategia non sia solo uno strumento per affrontare le emergenze, tiene conto degli insegnamenti tratti dalla prima risposta alla pandemia di COVID-19 per accrescere la preparazione e la resilienza del settore farmaceutico europeo”.

Il documento propone azioni concrete per garantire l’accessibilità, la disponibilità e il prezzo contenuto dei medicinali. Sostiene il ricorso a catene di approvvigionamento diversificate e sicure, che garantirebbero all’Europa un’autonomia strategica aperta nel mondo, e promuove l’utilizzo di farmaci ecosostenibili.

Inoltre, la strategia adttata dalla Commissione farà sì che la politica farmaceutica dell’UE “resti al servizio della salute pubblica anche in un mutevole contesto di trasformazioni scientifiche e commerciali”, e che “sosterrà le innovazioni incentrate sui pazienti e favorirà i cambiamenti digitali e tecnologici”.

“La pandemia di coronavirus – ha dichiarato von der Leyen – ha messo in evidenza quanto sia necessario sostenere i nostri sistemi sanitari. Ciò significa anche garantire l’accesso a medicinali sicuri, efficaci e di alta qualità a prezzi contenuti. Nel difficile contesto economico e sociale in cui si trova l’UE, la strategia adottata oggi farà sì che l’Europa e gli europei continuino a beneficiarne. Invito gli Stati membri e il Parlamento a sostenere questo approccio, che sarà attuato nei prossimi tre anni e oltre.”

Per Margaritis Schinas, Vicepresidente per la Promozione dello stile di vita europeo, “Già in passato le terapie, i medicinali e i vaccini efficaci e sicuri ci hanno aiutato a combattere alcune delle principali cause di malattia, anche nel caso di patologie potenzialmente letali. Questi prodotti saranno fondamentali per proteggere la salute e il benessere dei cittadini europei in questo periodo di crisi. La strategia aiuterà l’industria farmaceutica dell’UE a rimanere competitiva e innovativa, e a occuparsi delle esigenze dei pazienti e dei sistemi sanitari.”

Mentre Stella Kyriakides, Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare, ha sottolineato: “Oggi avviamo i lavori che garantiranno ai pazienti di tutta l’UE l’accesso costante a medicinali sicuri ed efficaci a prezzi contenuti. Con la strategia farmaceutica per l’Europa rispettiamo l’impegno a creare un sistema farmaceutico adeguato alle esigenze future e incentrato sui pazienti, nel quale l’industria dell’UE possa progredire, prosperare e continuare ad avere un ruolo di primo piano a livello mondiale. La strategia rappresenta la nostra visione a lungo termine per un’autonomia strategica aperta e il nostro modo di reagire alle sfide attuali e alle fragilità rivelate dall’emergenza COVID-19. Un altro pilastro dell’Unione europea della salute inizia a concretizzarsi”.

La strategia farmaceutica per l’Europa segna l’inizio di un processo: “la sua attuazione – sottolinea la Commissione – passerà per un programma ambizioso di interventi legislativi e non legislativi, che sarà avviato nei prossimi anni. Tali interventi riguarderanno l’intero ecosistema farmaceutico, ma anche alcuni aspetti del settore dei dispositivi medici.

La strategia è complementare al Green Deal europeo e alle iniziative intraprese nell’ambito dell’approccio strategico dell’UE riguardo all’impatto ambientale dei farmaci per ridurne i rischi per l’ambiente, affrontare il problema dell’inquinamento da residui farmaceutici e promuovere una produzione, un utilizzo e uno smaltimento più ecologici (oggi sarà pubblicata una relazione sull’andamento dei lavori). È collegata anche al piano d’azione sulla proprietà intellettuale presentato oggi.

Le principali iniziative della strategia comprendono:
– la revisione della legislazione farmaceutica di base* per adeguarla alle esigenze future e favorire l’innovazione (data prevista per la proposta: 2022)

– la creazione di un’autorità dell’UE per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (proposta prevista per il secondo semestre del 2021)
– la revisione dei regolamenti sui medicinali per uso pediatrico e sulle malattie rare
– l’avvio di un dialogo aperto e costruttivo con e tra tutti i soggetti coinvolti nella produzione farmaceutica e le autorità pubbliche, per individuare le fragilità della catena di approvvigionamento mondiale di farmaci essenziali e definire opzioni strategiche per rafforzare la continuità e la sicurezza dell’approvvigionamento nell’UE
– la collaborazione tra le autorità nazionali riguardo alle politiche in materia di prezzi, pagamenti e appalti, per rendere i medicinali più economici ed efficaci in termini di costi e accrescere la sostenibilità dei sistemi sanitari
– la creazione di una solida infrastruttura digitale, compresa una proposta per uno spazio europeo dei dati sanitari (data prevista per la proposta: 2021)
– il sostegno alla ricerca e all’innovazione, in particolare attraverso i programmi Orizzonte 2020 e EU4Health
azioni per promuovere approcci innovativi nei settori europei della ricerca e sviluppo e degli appalti per quanto riguarda gli antimicrobici e le loro alternative e misure per limitarne e ottimizzarne l’uso.

Prossime tappe
La strategia verrà discussa a livello politico durante la sessione del Consiglio EPSCO del 2 dicembre 2020.